Download Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB…
Dokumen ini berisi informasi nama produk dan kode/nomor produk, bahan pengemas yang diperlukan dan kondisi penyimpanannya, daftar bahan baku yang digunakan, baik yang tetap atau yang telah diubah, daftar peralatan yang digunakan serta pengawasan selama proses dengan batasan-batasan dalam proses pengolahan dan pengemasan, jika …
Mengenal Debu (Dust) dan Pengendaliannya (Dust Control)
Banyaknya debu yang dihasilkan oleh aktifitas industri sangat tergantung kepada jenis proses dan bahan yang digunakan atau diproses. Debu fibrogenic seperti Kristal silica (free crystalline silica – FCS) atau asbestos adalah jenis debu yang sangat beracun dan jika masuk kedalam paru-paru dapat merusak paru-paru dan mempengaruhi fungsi atau ...
Berbagai Tipe Wadah Gelas Kaca di Farmasi
Gelas termasuk bahan yang sering digunakan di industri farmasi untuk berbagai keperluan, paling banyak digunakan di laboratorium kimia QC untuk wadah berbagai reagen. ... Wadah gelas kaca sering digunakan dalam obat-obatan karena menawarkan beberapa manfaat penting yang tidak ditawarkan oleh bahan lain. Gelas kaca dibentuk dengan meniup ...
Perubahan ISO 14644-1: 2015 tentang …
Parameter partikel merupakan salah satu parameter dalam kualifikasi HVAC ataupun kualifikasi ruangan bersih dalam industri farmasi. Pada tahun 2015 terdapat revisi terbaru ISO 14644-1,yang terakhir …
Berbagai Ukuran Mesh yang digunakan dalam Farmasi
Mesh adalah jumah lubang dalam satu garis ukuran inchi dari ayakan. Mesh 10 terdapat 10 lubang dan 400 mesh terdapat 100 lubang dalam satu garis berjarak 1 inchi. Mesh Farmasi. Kualitas dari ayakan tergantung dari kawat yang digunakan. Kawat yang digunakan pada mesh 10 lebih tebal dibandingkan yang digunakan pada mesh 60.
Mengenal Sistem Dust Collector / Baghouse dalam Industri
Sistem dust collector (dikenal juga dengan baghouse / bag filter) adalah jenis peralatan pengendalian polusi udara yang digunakan di pabrik, gudang dan industri atau komersial lainnya untuk memenuhi persyaratan keselamatan lingkungan dan tempat kerja. Di dunia industri, banyak dampak buruk yang menimpa para pekerj…
Teknologi Baghouse 101
Baghouse digunakan dalam industri farmasi untuk mengumpulkan debu dan asap yang dihasilkan saat pembuatan obat. Banyak langkah dalam pembuatan obat-obatan melibatkan …
Mengenal Apa Itu Dust Collector, Mesin Penjernih Udara …
Dust collector bukan hanya sekadar alat, melainkan sebuah sistem terintegrasi yang dirancang khusus untuk mengumpulkan dan mengendalikan partikel-partikel debu di …
Uji Mikroba Pada Udara
Banyak profesional farmasi memiliki kebingungan dalam pengambilan sampel udara yang mana yang harus dilakukan di antara kedua pengambilan sampel. Tetapi semua pedoman peraturan mengatakan bahwa adalah wajib untuk mengambil sampel dan menganalisis area ruang bersih dengan kedua metode pengambilan sampel udara untuk penilaian kualitas …
Apa Itu Boiler, Jenis, Prinsip Kerja, Komponen & Fungsi
Pemanas tubular digunakan pada preheater, yang dipanaskan hingga suhu 260-350°C. Pada suhu ini, uap mengering dan dapat digunakan untuk menggerakkan turbin dan peralatan lainnya. 4. Airheater. Selanjutnya, adalah airheater yang merupakan alat yang memanaskan udara yang digunakan untuk meniup/menghembuskan bahan bakar sehingga …
Pengaturan Tekanan Ruang Penyangga Udara (Airlock
Airlock di Industri farmasi. Airlock umumnya digunakan dalam industri farmasi untuk menjaga kebersihan dan mencegah kontaminasi lingkungan manufaktur. Tujuan · Mencegah masuknya kontaminan dari area yang kurang terklasifikasi ke area yang sangat terklasifikasi. · Di area steril, mencegah masuknya udara yang kurang bersih ke area bersih …
Pencegahan Kontaminasi dan Kontaminasi Silang di
Tangki Proses SS 316 poles mirror. Untuk melihat tipe bahan yang digunakan dalam farmasi dapat membaca "Tipe Bahan Alat yang digunakan Untuk Produksi Sediaan Farmasi".Bila terpaksa peralatan sukar dibersihkan sebaiknya digunakan pada produk dedicated (produk tersendiri/satu produk satu peralatan). Peralatan pembersih yang berbulu, kuas, sikat, …
Kajian Metode Root Cause Analysis yang Digunakan dalam Manajemen Risiko
Artikel ini bertujuan untuk memberikan pengetahuan mengenai metode root cause analysis yang dapat digunakan dalam manajemen risiko mutu terhadap masalah yang terjadi di industri farmasi. Dalam mereview artikel ini jurnal yang didapat dari berbagai sumber secara daring melalui berbagai jurnal nasional dan internasional yang diakses dari situs ...
Mengenal Desikator
Desikator adalah alat yang digunakan untuk menjaga benda-benda agar tetap kering dan bebas dari kelembapan. Biaa, desikator berbentuk wadah tertutup yang …
Kualifikasi Dan Validasi Menurut CPOB 2018
Validasi di Industri farmasi menurut CPOB 2018 terdapat banyak perubahan terutama mengenai validasi proses yang menggunakan berbagai ... Validasi proses merupakan tindakan pembuktian yang didokumentasikan …
Pembagian Kelas Ruang Bersih Industri Farmasi
Klasifikasi Ruang Bersih Menurut BPOM. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah lembaga pemerintah yang bertanggung jawab untuk mengawasi dan mengendalikan peredaran obat dan makanan di Indonesia. BPOM mengeluarkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai acuan bagi industri farmasi dalam …
Penjelasan Apa Itu Dust Collector dan Fungsinya dalam Industri
Dust collector adalah perangkat atau sistem yang digunakan dalam industri untuk mengumpulkan, mengendalikan, dan menghilangkan partikel-partikel debu dan serbuk yang dihasilkan selama berbagai proses produksi atau aktivitas.
Ruang Bersih (Clean Room dalam Industri Farmasi)
Seperti kita ketahui bahwa kelas kebersihan pembuatan obat dibagi menjadi beberapa kelas berdasarkan jumlah partikelnya.Ruang bersih atau clean room adalah Ruang atau area di bawah pengawasan dan pengendalian …
Tujuan, Jenis dan Contohnya dalam laboratorium
Kalibrasi adalah proses penting dalam dunia laboratorium, memastikan bahwa alat ukur yang digunakan dapat menghasilkan data yang akurat dan terpercaya.. Kalibrasi ini ada frekuensinya bervariasi misal 6 bulan, 1 tahun dan 2 tahun.. Mari kita bahas lebih lanjut tentang kalibrasi ini. Apa yang Dimaksud dengan Kalibrasi Alat Ukur?
Proses Pembuatan Tablet di Industri Farmasi
Pengeringan semprot adalah metode yang umum digunakan dalam industri farmasi untuk memproduksi tablet. Proses ini menggunakan semprotan halus untuk mengubah umpan cair menjadi partikel kering. ... Gunakan metode kering, seperti sikat atau vakum, untuk menghilangkan kotoran, kotoran, atau debu yang terlihat. Hindari udara bertekanan karena …
Desain Bangunan dan Fasilitas Pembuatan Obat Farmasi
Drain/Buangan saluran air. Tidak boleh ada drain/sink di area kebersihan ruangan kelas A dan B, karena berisiko menyebabkan adanya kontaminasi mikroba.Bila harus adanya pembuangan air di kelas tersebut maka harus tertutup dibuang melalui pipa dan dipastikan ada validasi pembersihan. Risiko adanya kontaminasi dari tekanan balik kotoran ke ruangan juga …
Glossarium Istilah di CPOB 2012
Di CPOB 2012 terdapat banyak istilah "asing" yang tidak begitu familiar bagi orang yang baru belajar CPOB dan industri farmasi. Oleh karena itu, CPOB 2012 menyediakan bagian Glossarium di akhir halaman buku CPOB 2012.. Berikut halaman awal Glossarium CPOB 2012:. Berikut saya coba Copy Paste diartikel ini agar memudahkan mencari di internet: Untuk …
Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and
2. Suhu-RH: suhu dan RH (relative humidity) merupakan parameter yang sangat berkaitan dan biaa diukur bersamaan dalam satu unit alat. Alat yang digunakan untuk mengukur suhu dan RH adalah thermohygrometer. Thermohygrometer ini biaa telah dipasang pada masing-masing ruangan pada area produksi.
Equipment Train Validasi Pembersihan Industri Farmasi
Produk farmasi dan bahan aktif farmasi (BAO) dapat terkontaminasi oleh produk farmasi lain atau BAO, oleh bahan pembersih, oleh mikroorganisme atau bahan lain misal partikel yang terbawa udara, debu, pelumas, bahan mentah, zat antara. Pembersihan di industri farmasi terutama dilakukan untuk menghilangkan bahan kontaminasi produk dan non-produk.
Peralatan dan Mesin Industri Farmasi
Sebelum membahas mengenai contoh peralatan dan kalibrasi mesin di industri farmasi, ada baiknya kita awali terlebih dahulu dari aturan CPOB terkait dengan peralatan tersebut.. Secara umum peralatan yang digunakan di industri Farmasi, ditinjau dari desain dan konstruksinya haruslah tepat dimana peralatan yang kontak langsung dengan bahan itu tidak boleh bersifat …
Boiler : Pengertian, Jenis, dan Prosedur Perawatannya
Dalam industri farmasi dan makanan yang terus berkembang, inovasi teknologi berperan penting dalam mengoptimalkan produksi dan kualitas produk. Salah satu inovasi yang telah merevolusi kedua sektor ini adalah penggunaan Colloid Mill, sebuah mesin yang mampu mengubah partikel bahan baku menjadi bentuk yang lebih halus dan stabil.
Manajemen Risiko Mutu di Industri Farmasi
Manajemen risiko mutu di industri farmasi merupakan tools yang harus ada dalam penerapan CPOB. Dalam artikel ini akan dijelaskan .... Manajemen risiko mutu di industri farmasi merupakan tools yang harus ada dalam penerapan CPOB. ... Alkohol 70% juga tidak mempan terhadap kain ini. Digunakan kain bebas serat untuk mencegah resiko …
The Comprehensive Guide to BASAIR Dust Collectors: …
Pengumpul Debu Tahan Ledakan. Didesain untuk lingkungan dengan debu atau gas yang mudah meledak. Incorporate advanced safety measures to prevent sparks and ensure …
Penanganan Yang Baik Pada AHU Industri Farmasi
AHU industri farmasi adalah komponen penting di industri farmasi. Udara adalah salah satu sumber utama kontaminasi untuk produk farmasi. ... Kiat-kiat praktis yang Baik dalam penanganan Air Handling Unit Industri Farmasi: ... Sebelum sistem digunakan untuk area produksi, harus divalidasi, dan tipe validasi (DQ, IQ, 0Q, PQ) dengan SOP harus ...
Perbedaan Tekanan Udara Ruang Produksi Farmasi
Perbedaan tekanan udara pada ruang produksi sediaan farmasi karena adanya sistem HVAC yang menyuplai udara bersih ke dalam ruang produksi farmasi.Fungsi dari adanya perbedaan tekanan ini adalah: …